Anvisa Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre a identificação de lotes de toxina botulínica falsificada. Os casos foram detectados em levas de dois produtos: o Botox® 100U e o Dysport® 300U.

Veja abaixo os detalhes de cada um:

Botox

Segundo a Allergan Produtos Farmacêuticas, responsável pelo Botox, informou à agência, foram detectados dois produtos falsificados no lote C7654C3F. Porém há também unidades originais. Portanto, é preciso atentar-se a alguns detalhes para identificar se é o caso de uma falsificação.

Em caso de dúvidas, a Anvisa recomenda que a farmacêutica seja contatada. Para os itens falsificados, a agência determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do produto.

Veja abaixo fotos comparando o produto falsificado (denominado complained – imagens do lado esquerdo) e o original (imagem do lado direito):

• O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• A “letra” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificado.

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• Há diferença na descrição da palavra "qualidade" e na logomarca da empresa sob a tinta reativa ("raspe aqui com metal").

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificado.

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• No produto original há um número do material de embalagem da tampa, que está ausente no produto falsificado.

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto original.

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• A parte interna da embalagem secundária do produto falsificado apresenta diferenças em relação ao original.

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

• Na embalagem original não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampola.

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa

Dysport

No caso do Dysport, a farmacêutica responsável, Beaufour Ipsen, comunicou à Anvisa que não reconhece o lote L25049. Portanto, todos os produtos identificados com o código não são originais. A agência determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do produto.

Veja fotos do rótulo falsificado:

Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado. — Foto: Anvisa